Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios

OBJETIVO

Utilizar a la Farmacovigilancia como herramienta que permita conocer el perfil de seguridad de los medicamentos.

Población objetivo

Profesionales de la salud de los hospitales de los sectores social y privado, que formen parte del Sistema Nacional de Salud.
Instituciones o establecimientos donde se realiza investigación para la salud.
Titulares de los registros sanitarios o sus representantes legales.
Distribuidores y comercializadores de medicamentos y vacunas.
Pacientes y personal de salud en formación: alumnos de ciencias químicas y de la salud.

Actividades relevantes

Promover el cumplimiento de la NOM-220-SSA-2016. Instalación y Operación de la Farmacovigilancia y de la NOM-240-SSA-2012. Instalación y Operación de la Tecnovigilancia.
Vigilar el funcionamiento de las Unidades de Farmacovigilancia Hospitalaria, acorde con la NOM-220-SSA-2016.
Fomentar en los hospitales y en el personal de salud, del sector público y privado, así como en las farmacias, la notificación oportuna y de calidad de las reacciones adversas de medicamentos (RAM), incidentes adversos de dispositivos médicos y de los eventos adversos supuestamente atribuibles a vacunación e inmunización (ESAVI).
Capacitar y difundir a los profesionales de salud de los hospitales públicos y privados en materia de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Fomentar actividades de farmacovigilancia mediante la capacitación constante.

Marco regulatorio

Formatos de notificación