OBJETIVO
Utilizar a la Farmacovigilancia como herramienta que permita conocer el perfil de seguridad de los medicamentos.
Población objetivo
- Profesionales de la salud de los hospitales de los sectores social y privado, que formen parte del Sistema Nacional de Salud.
- Instituciones o establecimientos donde se realiza investigación para la salud.
- Titulares de los registros sanitarios o sus representantes legales.
- Distribuidores y comercializadores de medicamentos y vacunas.
- Pacientes
Actividades relevantes
- Promover el cumplimiento de la NOM-220-SSA-2016. Instalación y Operación de la Farmacovigilancia y de la NOM-240-SSA-2012. Instalación y Operación de la Tecnovigilancia.
- Vigilar el funcionamiento de las Unidades de Farmacovigilancia Hospitalaria, acorde con la NOM-220-SSA-2016.
- Fomentar en los hospitales y en el personal de salud, del sector público y privado, así como en las farmacias, la notificación oportuna y de calidad de las reacciones adversas de medicamentos (RAM), incidentes adversos de dispositivos médicos y de los eventos adversos supuestamente atribuibles a vacunación e inmunización (ESAVI).
- Capacitar y difundir a los profesionales de salud de los hospitales públicos y privados en materia de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Documentar, validar, evaluar y archivar toda la información recibida sobre las notificaciones de las instituciones del sector salud, recibidas en el Centro Estatal de Farmacovigilancia.
- Notificar todos los incidentes adversos al Centro Nacional de Farmacovigilancia, dentro del tiempo establecido en la NOM-220-SSA-2016.
Marco regulatorio
- Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y Operación de la Farmacovigilancia.
- Norma Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la Tecnovigilancia.
- Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros), inmunoglobulinas en el humano.
- Lineamientos para dar de alta, modificación o baja de unidad y/o responsable de farmacovigilancia de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016 – Instalación y Operación de la Farmacovigilancia
Formatos de notificación
Datos de contacto
M.A.S.S. Luis Vicente Zurutuza López
Responsable del Centro Estatal de Farmacovigilancia
Departamento de Evaluación de Riesgos
Subdirección de Evidencia y Manejo de Riesgos
Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios
Tel. 01 228 8423000 Ext. 2760 Correo: cefarmacovigilancia@gmail.com
¿Qué es la Farmacovigilancia?